33 Spritzgießmaschinen, 22–600 t
Welltec, Haitian, Yizumi, Wittmann Battenfeld — Baujahre 2003–2021, 76 % servo-/hybridgetrieben. Die neuesten: 2 × Wittmann SmartPower (2020/2021, Steuerung UNILOG B8).
Start / Medical Components
Anitex Medical Components
Präzisionsspritzguss für Hersteller von Medizinprodukten.
Kunststoffkomponenten und Baugruppenmontage — gefertigt nach Ihrer Spezifikation, unter Ihrem Qualitätssystem. Ihr Produkt. Unsere Wiederholgenauigkeit.
ISO 9001:2015FAI / PPAPNDA zuerst
Unsere Rolle
Komponentenlieferant. Nicht Hersteller des Medizinprodukts.
Wir sind Komponentenlieferant für Medizintechnik-Hersteller. Die Produktzertifizierung verbleibt beim Kunden — unsere Verantwortung ist ein wiederholgenauer, dokumentierter, auditierbarer Fertigungsprozess: von DFM über FAI/PPAP bis zur chargenweisen Prüfung.
Fokus: Gehäuse und Gerätekomponenten für wiederverwendbare Medizintechnik (ohne Patientenkontakt), technische Teile mit Toleranzen von ±0,05 mm auf Funktionsmaßen — belegt per CMM-Bericht beim FAI — Class-A-Oberflächen, Baugruppenmontage.
Beweise statt Behauptungen
Ein Lieferant, der Audits versteht.
Automatisierung
Entnahmeroboter und Förderbänder an den Maschinen, gravimetrische Dosierung (Maguire ULTRA 300), Werkzeugtemperierung Shini.
Werkzeugbau im Haus
CNC-Fräsen (Wemas VZ-1250, 2018), Senkerodieren (GF AgieCharmilles FORM P 600, 2020; FORM 30), Drahterodieren (CUT 30 P), Flachschleifen (2022), CNC-Drehen (Doosan LYNX 2100LMB). Bau, Wartung und Änderung von Werkzeugen — auch beigestellten.
Messtechnik
Messraum, Prüfpläne und Maßberichte zu jeder Charge; vollständige Maßberichte bei FAI/PPAP.
Qualitätssystem
Dokumentiert. Rückverfolgbar. Auditierbar.
- ISO 9001:2015 — zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem; Zertifikat auf Anfrage als PDF.
- Lückenlose Chargenrückverfolgbarkeit: Rohstoffcharge → Produktcharge → Lieferung.
- Schriftliche Änderungsfreigabe (Change Control): keine Änderung an Material, Prozess oder Werkzeug ohne schriftliche Freigabe des Kunden.
- Dokumentation: FAI, PPAP/EMPB, CMM-Maßberichte, Materialzertifikate CoC/CoA.
- IQ-OQ-PQ-Validierungsbereitschaft nach Protokollen des Kunden.
- Offene Türen: Lieferantenaudit online oder vor Ort — Termin in der Regel in der Woche der Anfrage.
Roadmap Medizintechnik
Fakten und Termine. Keine Ambitionen.
- 1983
Start des technischen Spritzgusses; heute 33 Maschinen 22–600 t und eigener Werkzeugbau.
- ISO 9001
Zertifiziertes QM-System (ISO 9001:2015), Zertifikat einsehbar.
- ISO 13485
Status & Audittermin — Entscheidung der Geschäftsführung, Termin wird ergänzt.
- Reinraum ISO 8
Investitionsentscheidung in Bewertung — Termin wird ergänzt.
- Erstes Medizin-FAI
Ziel: wird mit der Roadmap veröffentlicht.
Materialien
Technische Kunststoffe. Medical Grade auf Wunsch.
Wir verarbeiten technische Kunststoffe für Gehäuse und Gerätekomponenten: PC, PC/ABS, ABS, PP, PA6/PA66 (auch glasfaserverstärkt), POM, PBT, TPE/TPU. Auf Wunsch Medical-Grade-Typen ausschließlich von qualifizierten Lieferanten — mit CoC/CoA-Zertifikatsmanagement. Auswahl der UL94-Brandklasse und desinfektionsmittelbeständiger Typen nach Ihrer Spezifikation, auf Basis der Lieferantendaten.
PCPC/ABSABSPPPA6 / PA66 (+GF)POMPBTTPE / TPU
Keine ISO-10993-Aussagen ohne Prüfungen: die Biokompatibilität wird auf Ebene Ihres Produkts nachgewiesen.
Warum ein neuer Anbieter
43 Jahre technischer Spritzguss. Jetzt nach Medizinstandard.
Offen gesagt: Wir haben noch kein Medizin-Portfolio — dafür 43 Jahre Prozessdisziplin in Industrieprojekten mit vergleichbarem Toleranzregime (Kindersitze, Sprengverbinder für den Bergbau), freie Kapazitäten und eine Investitions-Roadmap mit festen Terminen. Unser erster Medizinkunde ist bei uns nicht Nummer dreißig in der Warteschlange — er erhält Prioritätskapazität und direkte Aufmerksamkeit der Geschäftsführung.
Ansprechpartner
Namen statt Postfächer.
Auditfragen beantworten wir persönlich — vereinbaren Sie ein 30-minütiges Online-Audit.
Natalia Piechowiak
Key Account Managerin — DACH
DE · EN · PL
Nearshoring
EU-Lieferkette statt Asien-Risiko.
Produktion in Schlesien (Polen), eigene Flotte: Berlin ~6 h, Wien ~5 h per LKW. Kurze Lieferketten, gleiche Zeitzone, deutschsprachige Projektbetreuung, flexible Losgrößen.
- Praha~5 hLKW
- Wien~5 hLKW
- Berlin~6 hLKW
- München~9 hLKW
- Frankfurt~10 hLKW
- Amsterdam~14 hLKW
RFQ
Zwei Wege. Beide schnell.
- 24hErste Ingenieur-Rückmeldung
Machbarkeit an einem Werktag.
- 72hAngebot mit DFM-Hinweisen
Teilepreis, Werkzeugkosten, Kostensenkungsvorschläge.
- NDAVertraulichkeit zuerst
Gerne unterzeichnen wir ein NDA, bevor Sie uns Dokumentation senden.
FAQ
Fragen, die ein Medizintechnik-Einkäufer stellt.
Haben Sie ISO 13485?
Noch nicht. Wir arbeiten nach ISO 9001:2015; Status und Audittermin für ISO 13485 sind Teil unserer Roadmap — der Termin wird nach der Entscheidung der Geschäftsführung veröffentlicht. Bis dahin fertigen wir unter Ihrem Qualitätssystem, mit FAI/PPAP und vollständiger Dokumentation.
Haben Sie einen Reinraum?
Nein. Unser Einstieg sind Komponenten, die keine Reinraumfertigung erfordern — Gehäuse und Geräteteile wiederverwendbarer Technik. Die Reinraum-Entscheidung (ISO 8) veröffentlichen wir mit Datum in der Roadmap nach der Investitionsentscheidung.
Wer zertifiziert das Produkt?
Der Kunde. Wir liefern Komponenten nach Ihrer Spezifikation — mit vollständiger Dokumentation (FAI, PPAP/EMPB, Maßberichte, CoC/CoA).
Kann ich Sie auditieren?
Ja — online oder vor Ort; Termin in der Regel in der Woche der Anfrage. Ein 30-minütiges Online-Audit ist der schnellste Einstieg.
Wie funktioniert Ihr Change Control?
Keine Änderung an Material, Prozess oder Werkzeug ohne schriftliche Freigabe des Kunden. Jeden Änderungsvorschlag dokumentieren wir mit Auswirkungsbewertung zur Freigabe. Nach Freigabe aktualisieren wir die Dokumentation und kennzeichnen die erste Charge nach der Änderung.
Bauen Sie Werkzeuge?
Ja — eigener Werkzeugbau (CNC-Fräsen, Senk- und Drahterodieren, Schleifen, Drehen): Neubau, Wartung, Reparatur und Änderung, auch beigestellter Werkzeuge.