33 wtryskarki, 22–600 t
Welltec, Haitian, Yizumi, Wittmann Battenfeld — lata produkcji 2003–2021, 76% napędów serwo/hybrydowych. Najnowsze: 2 × Wittmann SmartPower (2020/2021, sterowanie UNILOG B8).
Start / Medical Components
Anitex Medical Components
Precyzyjny wtrysk dla wytwórców wyrobów medycznych.
Komponenty z tworzyw i montaż podzespołów — produkowane pod Twoją specyfikację i Twój system jakości. Twój wyrób. Nasza powtarzalność.
ISO 9001:2015FAI / PPAPNajpierw NDA
Nasza rola
Poddostawca komponentów. Nie wytwórca wyrobu medycznego.
Jesteśmy poddostawcą komponentów wtryskowych i usług montażu dla producentów urządzeń medycznych. Certyfikacja wyrobu pozostaje po stronie klienta — naszą odpowiedzialnością jest powtarzalny, udokumentowany i audytowalny proces produkcji: od DFM, przez FAI/PPAP, po kontrolę każdej partii.
Specjalizacja: obudowy i elementy aparatury medycznej wielorazowej (bez kontaktu z pacjentem), detale techniczne o tolerancjach ±0,05 mm na wymiarach funkcyjnych — potwierdzanych raportem CMM przy FAI — powierzchnie klasy A, montaż podzespołów.
Dowody, nie deklaracje
Poddostawca, który rozumie audyt.
Automatyzacja
Roboty odbioru detali i taśmociągi przy maszynach, dozowanie grawimetryczne (Maguire ULTRA 300), termostatowanie form Shini.
Narzędziownia in-house
Frezowanie CNC (Wemas VZ-1250, 2018), drążenie wgłębne (GF AgieCharmilles FORM P 600, 2020; FORM 30), drążenie drutowe (CUT 30 P), szlifowanie płaszczyzn (2022), toczenie CNC (Doosan LYNX 2100LMB). Budowa, przeglądy i modyfikacje form — także powierzonych.
Metrologia
Izba pomiarów, plany kontroli i raporty wymiarowe do każdej partii; pełne raporty wymiarowe przy FAI/PPAP.
System jakości
Udokumentowany. Identyfikowalny. Audytowalny.
- ISO 9001:2015 — certyfikowany system zarządzania jakością; certyfikat w PDF na życzenie.
- Pełna identyfikowalność partii: partia surowca → partia wyrobu → wysyłka.
- Pisemna akceptacja zmian (change control): żadna zmiana materiału, procesu ani formy bez pisemnej zgody klienta.
- Dokumentacja: FAI, PPAP/EMPB, raporty wymiarowe CMM, certyfikaty materiałowe CoC/CoA.
- Gotowość do walidacji IQ/OQ/PQ według protokołów klienta.
- Otwarte drzwi: audyt dostawcy online lub na miejscu — termin zwykle w tygodniu zgłoszenia.
Roadmapa medyczna
Fakty i terminy. Nie ambicje.
- 1983
Start wtrysku technicznego; dziś 33 maszyny 22–600 t i własna narzędziownia.
- ISO 9001
Certyfikowany system jakości (ISO 9001:2015), certyfikat do wglądu.
- ISO 13485
Status i termin audytu — decyzja zarządu, data zostanie uzupełniona.
- Cleanroom ISO 8
Decyzja inwestycyjna w ocenie — data zostanie uzupełniona.
- Pierwsze medyczne FAI
Cel: opublikujemy wraz z roadmapą.
Materiały
Tworzywa techniczne. Medical grade na życzenie.
Przetwarzamy tworzywa techniczne na obudowy i elementy aparatury: PC, PC/ABS, ABS, PP, PA6/PA66 (także z włóknem szklanym), POM, PBT, TPE/TPU. Na życzenie gatunki medical grade wyłącznie od kwalifikowanych dostawców — z zarządzaniem certyfikatami CoC/CoA. Dobór klasy palności UL94 i gatunków odpornych na dezynfektanty według Twojej specyfikacji, na podstawie danych dostawców surowca.
PCPC/ABSABSPPPA6 / PA66 (+GF)POMPBTTPE / TPU
Bez deklaracji ISO 10993 bez badań: biokompatybilność wykazywana jest na poziomie Twojego wyrobu.
Dlaczego nowy gracz
43 lata wtrysku technicznego. Teraz w standardzie medycznym.
Wprost: nie mamy jeszcze portfolio medycznego — mamy za to 43 lata dyscypliny procesowej w projektach przemysłowych o porównywalnym reżimie tolerancji (foteliki dziecięce, złącza detonacyjne dla górnictwa), wolne moce produkcyjne i plan inwestycyjny z datami. Pierwszy klient medyczny nie jest u nas numerem trzydziestym w kolejce — ma priorytetowe okno produkcyjne i bezpośrednie zaangażowanie zarządu.
Ludzie
Nazwiska, nie skrzynki kontaktowe.
Na pytania audytowe odpowiadamy osobiście — umów 30-minutowy audyt online.
Natalia Piechowiak
Key Account Manager — region DACH
DE · EN · PL
Nearshoring
Łańcuch dostaw w UE zamiast ryzyka Azji.
Produkcja na Śląsku, własna flota: Berlin ~6 h, Wiedeń ~5 h ciężarówką. Krótkie łańcuchy dostaw, ta sama strefa czasowa, obsługa projektu po polsku, angielsku i niemiecku, elastyczne wielkości partii.
- Praga~5 hciężarówką
- Wiedeń~5 hciężarówką
- Berlin~6 hciężarówką
- Monachium~9 hciężarówką
- Frankfurt~10 hciężarówką
- Amsterdam~14 hciężarówką
RFQ
Dwie ścieżki. Obie szybkie.
- 24hWstępna odpowiedź inżyniera
Ocena wykonalności w jeden dzień roboczy.
- 72hWycena z uwagami DFM
Cena detalu, koszt narzędzia, sugestie obniżające koszt.
- NDANajpierw poufność
Chętnie podpiszemy NDA, zanim prześlesz dokumentację.
FAQ
Pytania, które zadaje kupiec branży medycznej.
Czy macie ISO 13485?
Jeszcze nie. Pracujemy wg ISO 9001:2015; status i termin audytu ISO 13485 to część naszej roadmapy — datę opublikujemy po decyzji zarządu. Do tego czasu produkujemy pod systemem jakości klienta, z FAI/PPAP i pełną dokumentacją.
Czy macie cleanroom?
Nie. Naszym punktem wejścia są komponenty niewymagające czystej produkcji — obudowy i elementy aparatury wielorazowej. Decyzję o cleanroomie ISO 8 ogłosimy z datą w roadmapie po decyzji inwestycyjnej.
Kto certyfikuje wyrób?
Klient. My dostarczamy komponent według specyfikacji — z pełną dokumentacją (FAI, PPAP/EMPB, raporty wymiarowe, CoC/CoA).
Czy mogę was audytować?
Tak — online lub na miejscu; termin zwykle w tygodniu zgłoszenia. Najszybszy start to 30-minutowy audyt online.
Jak wygląda change control?
Żadna zmiana materiału, procesu ani formy nie następuje bez pisemnej zgody klienta. Każdą propozycję zmiany dokumentujemy z oceną wpływu i przekazujemy do akceptacji. Po zatwierdzeniu aktualizujemy dokumentację i oznaczamy pierwszą partię po zmianie.
Robicie narzędzia?
Tak — własna narzędziownia (frezowanie CNC, drążenie wgłębne i drutowe, szlifowanie, toczenie): budowa nowych form, przeglądy, naprawy i modyfikacje, także form powierzonych.